Quality SME Upstream

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Update day: 10-11-2025

Location: Braine-l’Alleud Walloon Brabant

Category: Production / Operation Quality Assurance / Quality Control Planning / Projects

Industry: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Associate

Job type: Full-time

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Job content

Missions

1/ Participer à la qualification des équipements / systèmes utilisés en USP :

· Participation à la définition des tests de qualification nécessaire en revoyant et approuvant les plans de qualification.

· Assurer une présence sur le terrain durant l’installation et la qualification afin de se familiariser avec les différents systèmes/équipements dans leur utilisation future.

· Approuver le release des équipements/systèmes pour les étapes suivantes de leur cycle de vie.

2/ Manager différents groupes de travail identifiés pour l’intégration du bâtiment de production au sein du réseau Manufacturing :

  • Définition des objectifs liés aux groupes de travail ainsi que les stratégies à adopter afin d’atteindre ces objectifs.
  • S’assurer de prendre en compte des bonnes pratiques (GMP/BPF) déjà en place au sein du network UCB (Suisse & Belgique) mais également de benchmarker par rapport aux bonnes pratiques dans l’industrie.
  • Représenter l’unité USP pour le département qualité lors des différents audits nécessaire à l’approbation du nouveau bâtiment de production.

3/ Être un acteur du transfert technologique et de la validation des premiers produits de la nouvelle usine :

  • Participer activement aux différentes core teams USP ainsi qu’aux gap assessment entre unité donneuse et unité receveuse.
  • Revoir et approuver le plan d’actions, ainsi que les différents protocoles définis à la suite des sessions de gap assessment pour réduire les risques identifiés.
  • Assurer le rôle de responsable qualité pour la partie USP lors de la préparation et de la fabrication des lots PPQ.

Profil

Fort d’une expérience d’au minimum 5 ans en production/qualité dans le domaine biotechnologique, avec une bonne connaissance des requis réglementaires biotech ainsi que du procédé de production UPSTREAM. Vous avez également des compétences de management d’équipe et de communication ainsi qu’une bonne maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit.

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Deadline: 25-12-2025

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