Responsable de projets analytiques

Job content

Nous assistons nos clients dans les études non cliniques et cliniques jusqu’à l’autorisation de commercialisation grâce à notre savoir-faire dans le domaine des sciences analytiques.

Pour chaque client et chaque projet, nous proposons des solutions personnalisées, nous rédigeons des protocoles analytiques, nous développons et validons des méthodes analytiques spécifiques, et nous réalisons des études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, de biomarqueur et d’immunogénicité, ainsi que des tests de libération de lot, afin d’évaluer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments.

VOTRE MISSION

Vous rapporterez au Project Team Manager qui coordonne l’équipe des Project Leaders

Vous coordonnerez la gestion de projets analytiques au sein du laboratoire et vous serez le principal point de contact avec les clients

Vous assurerez les taches suivantes:

• Rédaction des “ technical agreement”

• Suivi de toutes les activités liées à l’exécution des projets dont vous aurez la responsabilité

o Suivi du planning en concertation avec le Laboratoire

o Suivi du respect des protocoles et des contrats

o Suivi du flux de mise à disposition des échantillons et des standards de référence

• Assurer une bonne communication sur l’état d’avancement des projets avec les équipes internes et avec les clients

• Vérifier les rapports finaux : analyses de tendance, conclusions, conformité des documents AQ, …. )

• En collaboration avec le Laboratoire et le Département Compliance, gérer les documents qualité à orientation « projets »

• Assurer le suivi documentaire des dossiers

• Participation aux visites clients et aux audits

Background scientifique ( PhD ou BAC+5, Ingénieur)

Les requis

• Expérience de travail dans l’industrie pharmaceutique dans un cadre réglementaire (GMP, GLP, GcLP)

• Expérience dans la gestion de projets au sein d’un laboratoire

• Bonne communication orale et écrite en anglais (niveau B2) et en français à la fois lors des interactions avec les collaborateurs internes mais aussi avec les clients

• Très bonnes compétences organisationnelles dans la gestion des projets

• Soucieux (se) du détail

• Bonne capacité à travailler dans un environnement où les priorités changent souvent

• Esprit d’équipe

Vous souhaitez vous épanouir dans un cadre professionnel tout en gardant une approche humaine ? Vous recherchez une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide, où il fait bon-vivre et travailler ?

Postulez dès maintenant pour rejoindre notre CRO analytique ! Nous poursuivons un objectif commun : accélérer l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.

Vous bénéficierez d’un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus).

Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.

Saviez-vous qu’en 2023 nous avons accueilli, intégré et formé 23 nouveaux collègues ? Nous avons également promu 25 collaborateurs (mobilité verticale). 2 postes ont été pourvus par des candidats internes.

Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d’eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons nonsucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore...

Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !

A PROPOS DE QUALITY ASSISTANCE

Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l’industrie pharmaceutique l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :

• Nous définissons les protocoles analytiques ;

• Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;

• Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.

Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.

Avec plus de 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :

• À la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique);

• 250 professionnels hautement qualifiés ;

• À un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe

Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.

Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus

Envoyez votre candidature (JOB376) à l’attention d’Isabelle Lebrun, Talent Acquisition Manager, via l’adresse recrutement@quality-assistance.be ou visitez notre site internet et postulez en ligne http://www.quality-assistance.com/careers.

Quality Assistance is a leading European Contract Research Organisation providing the pharmaceutical industry with all the analytical services required by EMA and FDA regulations for the development and marketing of innovative human medicinal products.

The company holds a unique place on the market with all of its laboratories on one site, 240 highly-qualified professionals and 40 years’ expertise at the forefront of analytical sciences.

We assist our clients from candidate selection, through non-clinical and clinical studies, to marketing authorisation, using our state-of-the-art, product-dedicated expertise in analytical sciences. For each customer and each project, we design customised solutions, define analytical protocols, develop and validate specific new analytical methods and perform characterisation, stability, pharmacokinetic, biomarker and immunogenicity studies as well as batch release testing, in order to evaluate the Quality, Safety and Efficacy of the given drugs.