PhD positie Stakeholderperspectieven op gentherapie

Aritmogene cardiomyopathie(ACM) is een aandoening in het myocard, de spierwand van het hart. Een defectin eiwitten die hartspiercellen (myocyten) met elkaar verbinden, zorgt ervoordat de cellen afsterven; deze cellen worden als gevolg vervangen door littekenweefsel en vetcellen. Hierdoor wordt de hartspier zwakker en heeft ze meer moeite om voldoende zuurstofrijk bloed naar de rest van het lichaam te pompen. Na verloop van tijd kan ACM leiden tot hartritmestoornissen, hartfalen en plotselinge hartdood. De huidige behandelingsmogelijkheden zijn slechts in beperkte mate effectief bij het wijzigen of verminderen van de progressie van de ziekte en er is momenteel geen genezing mogelijke voor erfelijke ACM.

Het GEREMY-consortium (een internationale samenwerkingsgroep gefinancieerd d.m.v. een EU Horizon grant) zal een nieuwe benadering onderzoeken, waarbij gebruik wordt gemaakt van het potentieel van gentherapie (GT), om de eerste cardiale gentherapie te leveren voor de behandeling van zeldzame erfelijke vormen van ACM. ‘Sociale inbedding’ van deze nieuwe therapie is belangrijk en nodig om ervoor te zorgen dat de projectdoelen, tussenstappen en methoden in overeenstemming zijn met de behoeften en zorgen van belanghebbenden (‘’stakeholders’’) die zullen worden beïnvloed door de projectresultaten (inclusief artsen, patienten, patiëntenvertegenwoordigers of beleidsmedewerkers volksgezondheid) en om ervoor te zorgen dat de uiteindelijke projectresultaten van het GEREMY-project bruikbaar en implementeerbaar zijn bij besluitvorming door deze belanghebbenden. Concreet zal er feedback van diverse stakeholders worden gevraagd om ervoor te zorgen dat de onderzoeksprioriteiten van het GEREMY-project, inclusief het klinische ontwikkelingsprogramma van de cardiale gentherapie, de onderzoeksprocedures en geselecteerde eindpunten, weerspiegelen wat het belangrijkst is voor patiënten en de samenleving.

Het PhD onderzoek dat deel uitmaakt van het GEREMY-project zal het kader van Responsible Research and Innovation (RRI) aannemen. Het doel van RRI is om wetenschap, innovatieprocessen en resultaten af te stemmen op belangrijke maatschappelijke waarden, behoeften en verwachtingen. Dit vereist het inbedden van ethiek en sociale perspectieven gedurende de levenscyclus van het project, met de juiste betrokkenheid van relevante belanghebbenden en een samenwerking die open, inclusief en responsief is voor opkomende problemen. Teneerste zullen we bestaande normatieve beleidsregels en richtlijnen metbetrekking tot de implementatie van GT analyseren. Ten tweede zal er, in samenwerking met patiëntenorganisaties EUPATI en de PLN Foundation, bijzondere aandacht worden besteed aan het in kaart brengen van de meningen en perspectieven van verschillende belanghebbenden, zoals artsen, patiënten en patiëntvertegenwoordigers of beleidsmedewerkers volksgezondheid, om een verantwoorde implementatie van de technologie te waarborgen. Ook zullen we ethische begeleiding en literatuur over ethische ensociale kwesties, juridische normen en beleidsontwikkelingen met betrekking tot ATMP/gentherapie volgen, verzamelen en analyseren. Dit omvat de analyse van beleidsdocumenten, regelgevende documenten, en relevante ethisch gerelateerde literatuur om een geïntegreerd regelgevend en ethisch kader te bieden voor de uitvoering van patient-geinformeerde klinische proeven met GT.

• Je verricht onderzoek (literatuuronderzoek, kwalitatief en kwantitatief(survey) onderzoek) in het beschreven onderzoeksdomein. Je bent betrokken bij het ontwerp, de opzeten uitvoering van het onderzoek, en je rapporteert over de resultaten in wetenschappelijke publicaties. Dit onderzoek heeft tot doel te leiden tot een doctorstitel (PhD).
• Je werkt samen met andere doctorandi en collega’s binnen het onderzoeksteam.
• Je werkt samen met externe belanghebbenden (zoals zorgverleners, patiëntenorganisaties) om tot breed gedragen oplossingen en aanbevelingen te komen
• Je volgt het programma’ Patient related and Public Health Research’ van de Doctoral School of Biomedical Sciences.
• Je begeleidt masterstudenten bij het uitvoeren van hun masterproef.
• Je draagt bij aan collectieve activiteiten van de onderzoeksgroep (zoals dienstverlening in onderwijs, labmeetings, onderzoeksaanvragen...).

Master in de rechten,master in farmaceutische zorg, master in geneesmiddelenontwikkeling, master in biomedische wetenschappen, master in geneeskunde, master in bio-ethiek, master in sociale wetenschappen of een ander relevante diploma (Master-niveau) met uitgesproken interesse in innovatieve technologieën, patiënt-gericht onderzoek,maatschappelijke en stakeholder perspectieven.

Je zet je enthousiast en volhardend in voor een vierjarig onderzoeksproject. Je bent ambitieus, dynamisch, flexibel en staat open voor problemen en ontwikkelingen. Je hebt goede organisatorische vaardigheden en kunt zelfstandig werken en beslissingen nemen. Je beschikt over uitstekende sociale en (schriftelijke) communicatievevaardigheden in het Engels en het Nederlands. Je kunt werken in een internationaal multidisciplinair team. Je hebt goede didactische vaardigheden en je kunt andere personen coachen en motiveren. Je hebt ervaring met sociaal wetenschappelijke methoden, zoals kwalitatieve methoden.