QA Officer Compliance Process Reviewer

☞ Sanofi

看过: 155

更新日: 02-12-2025

位置: Geel Antwerp

类别: 餐厅/酒店/旅游

行业:

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

Job overview
Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA compliance officer voor productie plant 2. In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van alle operationele activiteiten in de APU plant 2 organisatie.
Verantwoordelijkheden
  • Opvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA’s en proceswijziginen (CCR’s)
  • Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie (technical reports, PQR, risk assessments, batch records, ...)
  • Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan de manufacturing activiteiten alsook expertise delen met betrekking tot klinische en commerciële manufacturing
  • Quality ondersteuning bieden bij procesvalidatie activiteiten
  • Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciële manufacturing
  • Aanspreekpunt voor regulatoire inspecteurs tijdens audits en inspecties
  • Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI, ...)
  • Deelname aan verbeteringsprojecten met focus op kritische activiteiten
  • Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten, projectwerken, shakedowns, ...)
Required Skills & Qualifications
  • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
  • Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel
  • Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
  • Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
  • Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
  • Goede writing skills
  • Goede kennis van de Engelse taal
Terms of Employment
Het gaat om een functie in dagdienst. Kandidaten kunnen zich kenbaar maken in workday.
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
Loading ...
Loading ...

最后期限: 16-01-2026

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...
Loading ...