Validation engineer

☞ Alcon

看过: 125

更新日: 26-11-2025

位置: Puurs Antwerp

类别: 质量保证/质量控制

行业: Medical Equipment Manufacturing

水平: Entry level

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

Verantwoordelijk voor (GxP kritische) validaties (equipment, nutsvoorzieningen, geconditioneerde ruimtes, processen en software) binnen de Alcon organisatie in Puurs en Bornem.

  • Coördinatie en actief uitvoeren van toegewezen projecten
  • Het compliant houden van toestellen, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes en processen.
  • Coördinatie en uitvoering validaties incl. Project ondersteuning / systeem handover voor GxP kritische systemen en toestellen (nieuw en reeds in gebruik). Opstellen URS, risk assessments, protocols, test scripts, rapporten, ‘Change Control’ documenten, etc...
  • Toezicht houden op de globale validatiestatus van GxP kritische systemen door opstelling en opvolging van het jaarlijks periodic review programma en evaluatie/ (her)validatie van GxP kritische wijzigingen en gerapporteerde GxP kritische afwijkingen.
  • Opvolging van interne en externe partijen die validaties en gerelateerde projecten uitvoeren. Onder externe partijen verstaan wij hier oa de leveranciers voor ETO sterilisatie op meerdere locaties, microbiologische en chemische labo’s voor het uitvoeren van de nodige analyses en andere service leveranciers voor testen, validaties en callibraties.
  • Uitvoeren van SOP-reviews en zelf-inspecties (interne audits, assessement t.o.v. interne standaarden).
  • Zorgen voor de validatiestatus van het externe ETO sterilisatieproces voor Custom Paks gegarandeerd blijft inclusief wijzigingen in de samenstelling, verpakkingsmaterialen en materialen in de paks. Ondersteuning bieden tijdens het onderzoek in geval van afwijkingen ten opzichte van de standaard omstandigheden tijdens een sterilisatie cyclus.
  • Health, Safety, Environment: actieve deelname aan voorkomen van gevaarlijke situaties, meewerken en behalen van HSE Objectieven.
  • Bevoegdheden:
  • Optreden als Subject Matter Expert validaties (ETO sterilisatie, Equipment, Utilities, geconditioneerde ruimtes, software,...)
Loading ...
Loading ...

最后期限: 10-01-2026

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...
Loading ...