Validation engineer

☞ Alcon

View: 125

Update day: 26-11-2025

Location: Puurs Antwerp

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Medical Equipment Manufacturing

Position: Entry level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

Verantwoordelijk voor (GxP kritische) validaties (equipment, nutsvoorzieningen, geconditioneerde ruimtes, processen en software) binnen de Alcon organisatie in Puurs en Bornem.

  • Coördinatie en actief uitvoeren van toegewezen projecten
  • Het compliant houden van toestellen, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes en processen.
  • Coördinatie en uitvoering validaties incl. Project ondersteuning / systeem handover voor GxP kritische systemen en toestellen (nieuw en reeds in gebruik). Opstellen URS, risk assessments, protocols, test scripts, rapporten, ‘Change Control’ documenten, etc...
  • Toezicht houden op de globale validatiestatus van GxP kritische systemen door opstelling en opvolging van het jaarlijks periodic review programma en evaluatie/ (her)validatie van GxP kritische wijzigingen en gerapporteerde GxP kritische afwijkingen.
  • Opvolging van interne en externe partijen die validaties en gerelateerde projecten uitvoeren. Onder externe partijen verstaan wij hier oa de leveranciers voor ETO sterilisatie op meerdere locaties, microbiologische en chemische labo’s voor het uitvoeren van de nodige analyses en andere service leveranciers voor testen, validaties en callibraties.
  • Uitvoeren van SOP-reviews en zelf-inspecties (interne audits, assessement t.o.v. interne standaarden).
  • Zorgen voor de validatiestatus van het externe ETO sterilisatieproces voor Custom Paks gegarandeerd blijft inclusief wijzigingen in de samenstelling, verpakkingsmaterialen en materialen in de paks. Ondersteuning bieden tijdens het onderzoek in geval van afwijkingen ten opzichte van de standaard omstandigheden tijdens een sterilisatie cyclus.
  • Health, Safety, Environment: actieve deelname aan voorkomen van gevaarlijke situaties, meewerken en behalen van HSE Objectieven.
  • Bevoegdheden:
  • Optreden als Subject Matter Expert validaties (ETO sterilisatie, Equipment, Utilities, geconditioneerde ruimtes, software,...)
Loading ...
Loading ...

Deadline: 10-01-2026

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...