Ingénieur / Chargé Assurance Qualité - Industrie Chimique (H/F) - CDI

Job content

MINAKEM, filiale du Groupe Minafin (900 pers - CA : 240 MEUR), accompagne, chaque jour, les plus grands acteurs du marché, dans leurs projets, pour améliorer la qualité de vie dans le monde.
Qualité, flexibilité, innovation sont nos maîtres mots.
Fort de nos implantations Recherche - Développement et industrielles en Europe et aux Etats Unis, nous proposons un panel de services et de produits diversifiés allant du sur mesure, building blocks, principes actifs génériques et brevetés aux produits intermédiaires de synthèse.

- Gérer l’Assurance Qualité produit
- Fixer des priorités dans la gestion de la qualité de chaque produit tout en conservant la flexibilité pour des événements ou des demandes inattendus.
- Approbation & suivi des actions correctives / préventive
- Offrir des formations liées à la qualité dans toute l’organisation.
- Participer aux audits internes et externes.
- Participer aux réunions de projet au sein de l’organisation (interne) et avec le client (externe)

- Participer aux process de Validation
Participer à des projets nouveaux et existants avec l’objectif d’atteindre et de maintenir l’état validé des processus, afin de maintenir notre production de principes actifs.
- Tenir tous les process internes
- Mettre en place le plan de Validation
- Évaluer, conclure et faire rapport

- Participer à la revue des dossiers de lots avant la libération des produits

- Analyser les impacts
Évaluer les charges prévues en matériel, analyse, procédé, équipement, conditions de stockage, ... Afin d’évaluer si les changements prévus ont un impact sur les exigences client et/ou BPF et de conclure si et comment ils peuvent être mis en oeuvre.
En cas de non-conformité, enquêter sur le problème avec un membre d’une équipe multidisciplinaire et analyser les causes racines pour définir les actions correctives nécessaires.
- Conclure et signaler la racine la cause et convenues correctives actions.
- Contribuer à la mise en place des actions CAPA (change control)
- Suivi des actions correctives
- Apprenez de correction des actions dans le but d’éviter la récurrence
- Analyser les lettres de carence . tendance et proposer des améliorations.

- Communiquer aux clients internes et externes
- Fournir aux clients l’assurance que les procédures, les méthodes et les produits sont conformes aux exigences GMP/BPF.
- Agir en tant qu’arbitre envers les parties prenantes internes, par ex. les intérêts de l’équilibre et les questions de la Production, la R&Q et Contrôle Qualité.
- Savoir quand et comment d’informer les clients et autorités.

- Réaliser les Audits Externes
Accompagner les clients et les autorités en cas d’audits externes afin de s’assurer qu’ils ont une juste vue sur la conformité des processus de Minakem avec les standards Qualité.

Au sein du Département Assurance Qualité constituée de 3 personnes vous serez rattaché au Manager Assurance Qualité du site de Louvain-La-Neuve.

Le poste nécessite une connaissance approfondie des processus au sein de l’entreprise mais également à l’extérieur de l’entreprise au niveau des autorités et des clients. Le poste doit développer des connaissances sur les analyses de Contrôle Qualité, la production, la maintenance, le client, les aspects techniques et réglementaires dans un environnement GMP (Good Manufacturing Practices) / BBF (Bonnes Pratiques de Fabrications).

Vous aurez pour principales missions de :


Ref : 8126948