INGÉNIEUR EN CYTOMÉTRIE EN FLUX - analyses précliniques et cliniques

Job content

Dans le cadre de la croissance de son activité et en vue d’un important agrandissement de ses laboratoires, Quality Assistance souhaite engager un.eIngénieur.e en Cytométrie en flux pour son équipe bioanalyse qui travaille sur des projets clients dans le cadre d’études précliniques et cliniques.

Vous rapporterez au Responsable de l’équipe Immunoassay.

Vous ferez partie d’une équipe de 5 à 6 personnes.

L’équipe que vous intégrerez offre un service d’analyse d’échantillons biologiques (sang, plasma, sérum, tissus, urine, etc.) parimmunoessai et cytométrie en flux dans le respect des guidances internationales (GLP, GCP, GCLP, EMA, FDA, ICH) pour des tests de dosages pharmacocinétiques, dosages ADA (anti-drug antibodies), dosages de biomarqueurs, etc.

Après une période de formation et d’intégration et en collaboration avec le Team Leader :

• Vous participerez au traitement et à la préparation des échantillons reçus afin d’effectuer des dosages et analyses en appliquant les protocoles d’étude en vigueur
• Vous appliquerez les méthodes existantes
• Vous assurerez, en autonomie, le transfert ou le développement de nouvelles méthodes analytiques
• Vous assurerez, en autonomie, la validation des méthodes analytiques dans le respect des guidances
• Vous traiterez les données, interpréterez les résultats, les discuterez et en tirerez des conclusions
• Vous validerez les raw data
• Vous rédigerez des protocoles et des rapports d’étude
• Vous participerez à la vie du laboratoire : maintenance d’un appareil spécifique selon les procédures, suivi des réactifs, amélioration continue, etc.

En fonction de votre niveau d’expertise et d’autonomie, vous pourrez également :

• Fournir du support lors d’audits et/ou d’investigations
• Écrire et/ou réviser les protocoles et procédures pour l’équipe après échanges avec les managers
• Participer à la formation interne du personnel sous la supervision des managers

Votre profil

Background scientifique

Les requis :

• Minimum trois années d’expérience dans un poste similaire dans un cadre BPL
• Bonne expertise technique en Cytométrie en flux appliquée à l’analyse d’échantillons précliniques et/ou cliniques
• Expérience en validation de méthodes pour des études précliniques et cliniques
• Bonne connaissance des guidances (EMA, FDA, ICH) applicables à la bioanalyse
• Bonnes connaissances en immunologie
• Bonne capacité à s’exprimer en français et/ou en anglais (rédaction de rapports/documents scientifiques, rédaction d’e-mails, contacts avec les clients, etc.)
• Bon esprit d’équipe
• Multitâche, vous êtes capable de prioriser votre travail et de travailler en autonomie
• Rigoureux, vous parvenez à identifier les anomalies/problèmes/difficultés rencontrés lors de la réalisation des analyses

Les plus :

• Bonne connaissance pratique et théorique des techniques suivantes : Immunoessai (ELISA, ECLIA et/ou Gyrolab) pour dosage PK et/ou ADA, Multiplex, Cell-based assays
• Connaissance des produits biothérapeutiques (anticorps monoclonaux, anticorps conjugués, protéines, peptides recombinants) et des règlementations en vigueur dans ce domaine (EMA et FDA).