Senior Validation Engineer

☞ Pauwels Consulting

Visualizza: 104

Giorno di aggiornamento: 20-11-2025

Località: Geel Antwerp

Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità

Industria: Staffing Recruiting

Posizione: Mid-Senior level

Tipo di lavoro: Full-time

Loading ...

Contenuto del lavoro

Jouw rol

Ben jij een ervaren validatiespecialist met diepgaande kennis van sterilisatieprocessen en autoclaven? Voor onze farmaceutische productiefaciliteit zijn wij op zoek naar een Senior Validatie Engineer met aantoonbare ervaring in het kwalificeren van autoclaven en het valideren van verschillende ladingstypes (loadvalidatie). Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen, uitvoeren en borgen van validatiestrategieën die voldoen aan de hoogste GMP-standaarden.

Verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren van installatie-, operationele- en prestatiekwalificaties (IQ/OQ/PQ) van autoclaven.
  • Opstellen en implementeren van validatieprotocollen gericht op loadspecifieke validatie.
  • Coördineren en uitvoeren van temperatuurmapping en het gebruik van biologische indicatoren.
  • Identificeren van worst-case scenario’s en ontwikkelen van representatieve beladingsconfiguraties.
  • Opstellen van risicoanalyses, validatierapporten en documentatie volgens GMP-richtlijnen.
  • Afstemmen met QA, productie en technische dienst omtrent sterilisatieprocessen.
  • Begeleiden van audits (intern/extern) en optreden als validatie-expert.
  • Adviseren over verbeteringen van sterilisatieprocessen en compliance.

Jouw profiel

  • Bachelor of Master in (bio)chemie, procestechnologie, farmacie of vergelijkbaar.
  • Minimaal 5 jaar ervaring met equipment validatie, specifiek met autoclaven.
  • Ervaring met loadvalidatie, temperatuurmapping en gebruik van biologische indicatoren.
  • Grondige kennis van GMP, Annex 1 en relevante ISO-normen.
  • Ervaring met het opstellen van protocollen, risicobeoordelingen en rapportages.
  • Analytisch sterk, communicatief vaardig en in staat om zelfstandig projecten te leiden.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Loading ...
Loading ...

Scadenza: 04-01-2026

Clicca per candidarti per un candidato gratuito

Applicare

Segnala lavoro
Loading ...

LAVORI SIMILI

Loading ...
Loading ...