Senior Validation Engineer

☞ Pauwels Consulting

View: 104

Update day: 20-11-2025

Location: Geel Antwerp

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Staffing Recruiting

Position: Mid-Senior level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

Jouw rol

Ben jij een ervaren validatiespecialist met diepgaande kennis van sterilisatieprocessen en autoclaven? Voor onze farmaceutische productiefaciliteit zijn wij op zoek naar een Senior Validatie Engineer met aantoonbare ervaring in het kwalificeren van autoclaven en het valideren van verschillende ladingstypes (loadvalidatie). Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen, uitvoeren en borgen van validatiestrategieën die voldoen aan de hoogste GMP-standaarden.

Verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren van installatie-, operationele- en prestatiekwalificaties (IQ/OQ/PQ) van autoclaven.
  • Opstellen en implementeren van validatieprotocollen gericht op loadspecifieke validatie.
  • Coördineren en uitvoeren van temperatuurmapping en het gebruik van biologische indicatoren.
  • Identificeren van worst-case scenario’s en ontwikkelen van representatieve beladingsconfiguraties.
  • Opstellen van risicoanalyses, validatierapporten en documentatie volgens GMP-richtlijnen.
  • Afstemmen met QA, productie en technische dienst omtrent sterilisatieprocessen.
  • Begeleiden van audits (intern/extern) en optreden als validatie-expert.
  • Adviseren over verbeteringen van sterilisatieprocessen en compliance.

Jouw profiel

  • Bachelor of Master in (bio)chemie, procestechnologie, farmacie of vergelijkbaar.
  • Minimaal 5 jaar ervaring met equipment validatie, specifiek met autoclaven.
  • Ervaring met loadvalidatie, temperatuurmapping en gebruik van biologische indicatoren.
  • Grondige kennis van GMP, Annex 1 en relevante ISO-normen.
  • Ervaring met het opstellen van protocollen, risicobeoordelingen en rapportages.
  • Analytisch sterk, communicatief vaardig en in staat om zelfstandig projecten te leiden.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).
Loading ...
Loading ...

Deadline: 04-01-2026

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...