R&D Analytical Development Senior Scientist (M/F/X)

MISSION

Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à leur transfert vers le département QC suivant la stratégie établie.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

Développement et accroissement des activités analytiques

• Définir la stratégie de développement analytique par projet client interne et externe en étant garant de sa validité et de sa fiabilité.

• Proposer et mettre en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.

• Participer à la mise en place des projets de modification ou d’expansion du/des laboratoires.

Développement des activités techniques/scientifiques

• Assurer la conception des études techniques, leur réalisation, l’acquisition et l’analyse des résultats et leur communication sous forme de protocoles, rapports d’étude, téléconférences et meetings clients

• Relayer et assurer le suivi des actions provenant des meetings client et interne auprès de l’équipe de développement analytique

• Coordonner et planifier l’implémentation ou le transfert technique des méthodes analytiques client- CMO en collaboration avec le R&D AD Team Leader

• Coordonner et planifier le transfert technique (TT) des méthodes analytiques vers le QC en collaboration avec le R&D AD Team Leader et le QC Senior Scientist

• Apporter son expertise dans la rédaction des protocoles et rapports de développement et Tech Transfert Analytique.

Activités supports

• Apporter son expertise sur sollicitation du QC dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.

Performance

• Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à l’amélioration de l’efficience et la productivité du service de manière continue.

• Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique (commandes, tenue des cahiers de laboratoire et checklist, archivage,…)

• Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur

Reporting

• Alimenter les indicateurs de performance afin de les maintenir à jour

• Participer aux réunions hebdomadaires et mensuelles relatives à l’état d’avancement des projets : planning, projet, …

Excellence opérationnelle

• Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe

• Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe

• Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles

• Réaliser les visites périodiques de terrain

• Définir et suivre des indicateurs de performance

• Préparer et animer les AICs

• Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

Sécurité

• Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Qualité

• Garantir la qualité documentaire

• Respecter le système qualité mis en place sur le site

• Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

INTERACTIONS

Interaction avec les départements suivants :

• QC

• R&D

• Supply Chain (+ Project Managers)

• Operational Excellence

• RH

• QA

PREREQUIS

Master ou PhD en Biochimie, biologie moléculaire/cellulaire, chimie + 1 à 3 ans sur un poste équivalent en développement analytique sur un site de R&D et production de produits pharmaceutiques.

COMPETENCES

Techniques/Métiers

• Chromatographie analytique (SEC, RP-HPLC, RP-UPLC, Pep Mapp etc.)

• Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, western blot, cIEF, DLS, NTA…)

• Bioanalyses (ddPCR, qPCR, ELISA, bioassay, potency assays, expression assays, titres infectieux, AUC…)

• Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)

• Pratique courante de l’anglais (écrit et oral minimum 3+/5)